验证系统

合力洁净的GM P咨询和验证团队由一批具有制药行业背景的各专业人员和国内专家组成,对国内GMP法规和指南有着深刻的认识和丰富的实践经验。可为您提供设计审核、VMP编写、DQ到后续的IQ/OQ/PQ等各种验证服务，以及提供制药质量管理体系和文件系统的咨询和指导、差距分析和模拟检查等各种GM P咨询服务。

整厂验证服务

对于新建或改造的工程项目而言,验证服务贯穿工程项目的整个过程,对项目的成功与否起着至关重要的作用。

整厂验证服务包括

1、项目验证管理

2、编写验证主计划

3、起草系统影响评估( SIA )和组件关键性评估( CCA)

4、协助风险评估( RA)

5、设计GMP审核

6、协助起草URS

7、HVAC系统和洁净室的确认( DQ/IQ/OQ/PQ )

8、水系统和洁净气体管道系统的确认( DQ/IQ/OQ/PQ )

9、关键工艺设备的确认( DQ/IQ/OQ/PQ) ,尤其灭菌设备的PQ实施

10、清洗验证的指导

11、 工艺验证的指导

12、分析仪器和分析方法的验证指导

13、计算机化系统的验证

14、验证培训